
(作者:北京卓康杏林科技有限公司)近日,以“创新智变,首创领航”为核心主题的2026 CMAC中国创新药物医学大会暨展览会,在苏州国际博览中心圆满举办。作为国内医药领域规格高、专业性强、覆盖面广的行业盛会,本次大会汇聚监管专家、药企领袖、临床学者及产业创新力量,聚焦药物研发、质量管控、全球化同步研发、AI赋能医药等前沿议题,搭建起跨领域、全链条的医药创新生态对话平台,为国内创新药产业高质量发展注入全新动能。深耕临床研究领域的专业CRO企业诺和德美(Noahpharm)重磅参展,深度参与行业交流、学术分享与生态合作,以专业实力展现企业担当,助力行业破解研发痛点、拓宽创新路径。

深耕行业多年,诺和德美始终以赋能医药创新为核心使命,专注为医药及医疗器械企业提供一站式临床研究解决方案。本次参会,公司依托自身全链条服务优势,与参会的各大药企、科研机构、行业同仁开展全方位、深层次交流,精准对接行业最新研发趋势与市场需求。展会期间,诺和德美凭借扎实的专业能力、完善的服务体系与丰富的项目经验,获得行业各界高度认可,顺利与多家行业战略中心达成深度合作意向并完成现场签约,斩获十余份合作证书。
一份份沉甸甸的合作证书,既是行业对诺和德美服务品质、专业实力的充分肯定,也是企业携手伙伴、共拓新局的全新起点。未来,诺和德美将以签约合作为契机,充分发挥自身资源与技术优势,为合作伙伴提供标准化、精细化、专业化的研发支撑,聚力破解创新药研发难题,携手推动医药行业规范化、高质量发展,实现互利共赢、协同成长。
当前,全球医药研发迈入全球化、协同化发展新阶段,创新药同步研发已成为药企提升核心竞争力、抢占市场先机的关键。但与此同时,研发场景复杂化、各国质量标准差异、跨区域协同难度提升等问题日益凸显,质量管控落地难、风险防控不到位等痛点成为制约行业发展的瓶颈。针对行业共性难题,本次大会,诺和德美质量高级总监林晖受邀登台分享,带来《CtQ识别与QbD落地的探索》专题学术报告,为行业质量管控体系优化提供实操方案。
分享中,林晖立足E6(R3)行业规范框架,聚焦创新药临床研发质量核心,深度拆解CtQ关键质量属性识别逻辑与QbD质量源于设计理念的落地路径,创新性提出“三步法识别CtQ、五步法设计风险相称流程”的实操体系。该方案能够有效推动研发质量管控前置,实现“质量向左移”,从源头规避研发风险、解决质量管控落地难题,为行业规范化研发、精细化管理提供了极具参考价值的实践思路,收获现场业内人士的广泛认可。
此次CMAC大会的圆满落幕,对诺和德美而言不是终点,而是深耕创新药赛道、升级服务能力的全新起点。作为上市企业北京阳光诺和药物研究股份有限公司(688621)全资子公司,诺和德美依托母公司强大的研发底蕴、资源整合能力与规范化管理体系,搭建了临床试验研究、数据管理及统计分析、SMO、独立第三方稽查四大专业服务平台,构建起全流程、一站式临床研究服务体系。
公司组建了一支深耕行业多年、专业背景扎实、实战经验丰富的核心团队,涵盖临床医学、临床运营、注册事务、质量管控等多个专业领域,建立了完善的国际化质量保证体系。业务覆盖内分泌、心血管、肿瘤、自免、呼吸、精神神经、眼科等多个核心治疗领域,积累了丰富的创新药、改良型新药临床研究经验。同时,企业以定量药理学为核心、PBPK模型为技术骨架,优化创新药研发流程,有效缩减I期临床试验样本量、压缩研发周期,更创下创新药减免II期试验直接进入III期并成功获批上市的行业标杆案例,大幅降低客户研发成本与风险,提升药物转化效率。
立足行业新发展格局,诺和德美将持续紧扣医药创新发展趋势,坚守专业初心、深耕临床研究赛道,不断夯实技术实力、优化服务体系。同时,积极联动行业上下游伙伴,深化产业协同合作,以创新技术、优质服务赋能医药产业升级,坚守“守护国民健康”的初心使命,与行业同仁共赴医药创新新征程,共筑健康中国新未来。