一、公司基础概况
石家庄久乐医疗器械科技有限公司（简称 “久乐医疗”），是一家扎根河北石家庄裕华区、专注医疗器械研发、销售、技术服务与体外诊断试剂供应的民营科技企业，隶属海南久喜科技有限公司旗下，深耕河北医疗健康市场 13 年，是区域内知名的医疗器械综合服务商。
公司成立于2013 年 4 月 22 日，法定代表人张娟，注册资本 500 万元人民币（2017 年 6 月由 50 万元增资至 500 万元），实缴资本 300 万元，企业类型为有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资），统一社会信用代码：9113010806703116XB，当前经营状态为存续，营业期限至 2033 年 4 月 21 日水滴信用。
注册地址位于河北省石家庄市裕华区方文路 2 号凤凰城紫薇苑 28 号 A 办公楼 2007、2008 号，地处裕华区核心商务圈，紧邻河北医科大学、河北省疾控中心等医疗核心机构，区位优势显著，辐射全省医疗市场水滴信用。公司人员规模少于 50 人，参保人数 3 人，属于轻资产运营企业，组织架构精简高效，核心团队深耕医疗行业多年，兼具医疗器械研发、市场销售、技术服务与招投标实操经验。
股权结构清晰且集中：海南久喜科技有限公司 100% 持股，为公司唯一股东，资金实力稳定；法定代表人张娟担任执行董事兼经理，全面主导公司战略规划、业务运营与技术方向；周亚宁担任监事，完善治理结构，保障合规运营。
二、发展历程与核心沿革
久乐医疗的发展历程，深度契合中国医疗健康产业规范化发展、医疗器械国产化提速、体外诊断需求扩容的行业背景，以 “扎根河北、深耕医疗、技术赋能、诚信经营” 为核心逻辑，稳步推进业务布局与能力建设，关键发展节点清晰明确：
（一）初创起步期（2013 年 4 月 – 2017 年 5 月）：立足石家庄，搭建基础
2013 年 4 月 22 日，久乐医疗正式注册成立，初期注册资本 50 万元，定位为中小型医疗器械服务商，聚焦基础医疗器械销售、体外诊断试剂供应、简单技术服务三大核心业务，精准对接石家庄及周边基层医疗机构、小型诊所、民营医院的轻量化采购需求水滴信用。
成立初期，恰逢国内医疗改革深化、基层医疗体系完善、医疗器械市场需求释放的关键时期，核心团队敏锐洞察河北医疗市场痛点：基层医疗机构普遍存在采购渠道分散、产品质量参差不齐、技术服务滞后、售后保障不足等问题，亟需本地化、专业化、高性价比的医疗器械服务商提供一站式采购与技术支持。
基于此，公司确立 “深耕基层医疗、专注产品供应、强化本地化服务” 的核心定位，快速完成工商注册、办公选址、团队组建与资质办理，初期团队聚焦市场拓展与客户积累，逐步对接石家庄周边区县卫生院、社区卫生服务中心、民营诊所，建立初步客户网络，为后续全省市场拓展奠定基础。
（二）成长扩张期（2017 年 6 月 – 2022 年 9 月）：增资扩能，拓展全省
2017 年 6 月，公司完成首轮增资，注册资本由 50 万元增至 500 万元，实缴 300 万元，资金实力大幅提升，正式进入业务扩张与能力升级阶段水滴信用。这一阶段，公司抓住河北医疗健康产业快速发展、医疗机构采购需求升级、体外诊断市场扩容的机遇，核心推进三大战略：
1. 业务品类扩容：从基础医疗器械拓展至临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器、康复设备等中高端品类，覆盖 6821 医用电子仪器、6840 临床检验分析仪器等全品类医疗器械经营资质，满足各级医疗机构多元化采购需求水滴信用。
2. 市场覆盖全省：以石家庄为核心，逐步拓展保定、唐山、邯郸、沧州等河北各地市市场，建立全省营销网络，客户群体从基层医疗机构延伸至二级医院、三甲医院、疾控中心、科研机构，成为多个国内外知名品牌河北区域代理商，业务规模持续增长。
3. 资质体系完善：严格遵守医疗器械行业监管要求，2022 年 4 月取得《第三类医疗器械经营许可证》，2022 年 10 月完成第二类医疗器械经营备案，合规资质齐全，为招投标项目参与与大型医疗机构合作提供核心支撑。
期间，公司同步优化组织架构，增设技术服务部、招投标部，强化技术支持与政府采购项目对接能力，累计参与招投标项目 14 次，多次中标河北省疾控中心、石家庄市民政局等单位采购项目，市场口碑与行业影响力持续提升。
（三）稳健深耕期（2022 年 10 月 – 至今）：合规提质，创新赋能
2022 年 10 月以来，公司进入合规经营、提质增效、创新赋能的稳健发展阶段，聚焦核心业务优化、技术能力提升、合规体系强化与数字化转型，应对医疗器械行业监管趋严、市场竞争加剧、客户需求精细化的行业趋势。
这一阶段，公司核心发力三大方向：
1. 强化合规管控：严格落实《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规要求，建立全流程质量管控体系，从采购、验收、储存、运输到售后全链条合规管理，保障产品质量与供应安全，无违法违规记录与经营异常情况。
2. 数字化转型赋能：加大技术研发投入，布局医疗数字化领域，2024 年 11 月获得首个软件著作权 “实验室信息处理与管理软件”，后续累计取得 5 项软件著作权，聚焦医疗实验室管理、数据处理、设备运维等数字化工具开发，助力医疗机构信息化升级。
3. 深化高附加值服务：从单一产品供应商向 “产品供应 + 技术服务 + 数字化解决方案” 综合服务商转型，提供医疗器械安装调试、维修保养、技术培训、实验室信息化建设等配套服务，提升客户粘性与服务附加值。
截至 2026 年 5 月，公司已成为河北医疗器械行业的中坚力量，在石家庄体外诊断试剂公司人气排名第 23 名，诊断试剂公司排名第 35 名，业务覆盖全省，客户群体稳定，经营规模持续增长。
三、核心业务体系与服务内容
久乐医疗紧扣医疗健康产业发展趋势、行业监管要求与客户需求，构建医疗器械销售、体外诊断试剂供应、医疗技术服务、数字化解决方案四大核心业务板块，形成 “产品为核心、技术为支撑、服务为延伸、数字化为赋能” 的多元化业务格局：
（一）医疗器械销售业务（核心基础业务）
医疗器械销售是久乐医疗的核心根基业务，覆盖一类、二类、三类全品类医疗器械，聚焦临床检验、医用电子、康复治疗、手术室设备四大核心品类，为各级医疗机构提供高品质、高性价比的医疗器械产品，适配临床诊疗、检验检测、康复护理等场景需求水滴信用。
• 临床检验分析仪器：主打全自动生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、洗板机等核心检验设备，配套离心机、显微镜、培养箱等实验室基础仪器，适配医院检验科、疾控中心、第三方实验室等场景，提供设备选型、安装调试、维修保养一站式服务。 • 医用电子与光学仪器：涵盖心电图机、脑电图机、超声诊断仪、医用内窥镜、光学显微镜等设备，满足内科、外科、妇科、儿科等临床科室诊疗需求，产品均符合国家医疗器械质量标准，保障临床使用安全精准水滴信用。 • 康复治疗与物理设备：提供康复训练器械、物理治疗设备、中医理疗仪器等，适配康复科、老年病科、社区康复中心等场景，助力患者术后康复与慢性病调理，贴合老龄化社会康复医疗需求增长趋势水滴信用。 • 手术室与急救设备：包含手术床、无影灯、麻醉机、监护仪、除颤仪、急救车等核心设备，配套手术室耗材、医用卫生材料等，满足医院手术室、急诊科、ICU 等重症科室的急救与手术需求水滴信用。
（二）体外诊断试剂供应业务（核心增长业务）
体外诊断试剂是久乐医疗的核心优势业务，聚焦生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断四大领域，提供国内外知名品牌体外诊断试剂及配套耗材，适配临床检验、疾病筛查、疫情防控、科研检测等场景，是河北区域体外诊断试剂供应的核心服务商之一。
• 生化诊断试剂：涵盖肝功能、肾功能、血糖血脂、电解质、心肌酶等生化检测试剂，适配全自动生化分析仪，用于临床常规生化指标检测，产品稳定性强、检测精准度高，适配各级医院检验科日常检测需求。 • 免疫诊断试剂：提供化学发光、酶联免疫、胶体金等免疫检测试剂，涵盖传染病、肿瘤标志物、激素、自身抗体等检测项目，适配不同层级医疗机构免疫检测需求，支持快速精准诊断。 • 分子与微生物诊断试剂：包含核酸检测试剂、基因扩增试剂、微生物培养试剂、药敏试剂等，适配疾控中心、三甲医院、第三方实验室的传染病筛查、病原体检测、科研实验等场景，助力精准医疗与疾病防控。 • 试剂配套耗材：配套提供检测试剂盒、采样管、离心管、移液枪头、缓冲液等体外诊断试剂专用耗材，保障检测流程顺畅，降低客户采购成本，实现 “试剂 + 耗材” 一站式供应。
（三）医疗技术服务业务（特色支撑业务）
依托 13 年医疗行业深耕经验，久乐医疗提供专业化、定制化、全周期医疗技术服务，覆盖医疗器械全生命周期与医疗机构运营支撑，解决客户 “采购难、运维难、技术弱” 三大痛点，提升服务附加值与客户粘性。
• 医疗器械安装调试与运维：提供各类医疗器械的上门安装、调试、校准服务，确保设备正常投入使用；建立快速响应运维机制，提供日常巡检、故障排查、维修保养、版本升级、数据备份等服务，保障设备稳定运行，延长使用寿命。 • 技术培训与实操指导：针对医疗机构医护人员、检验人员、设备管理员，提供医疗器械操作、维护保养、故障排查、检测规范等实操培训，配套线上线下结合的培训模式，提升客户团队设备操作与日常维护能力。 • 实验室建设与优化：为医院检验科、疾控中心实验室、第三方医学实验室提供实验室规划设计、设备配置方案、流程优化、质量体系搭建等一站式服务，助力实验室标准化、规范化建设，提升检测效率与质量合规性。
（四）医疗数字化解决方案（创新赋能业务）
响应医疗行业数字化转型趋势，久乐医疗依托 5 项软件著作权技术储备，聚焦医疗实验室信息化、设备管理数字化、数据安全合规三大方向，提供轻量化、易落地、高适配的医疗数字化解决方案，助力医疗机构降本增效、数据赋能。
• 实验室信息管理系统（LIS）：自主研发实验室信息处理与管理软件，实现检验申请、样本管理、检测执行、结果审核、报告发放、数据统计全流程数字化管理，打通实验室与临床科室数据壁垒，提升检验效率与报告精准度。 • 医疗器械全生命周期管理系统：提供设备采购入库、台账管理、使用记录、维保提醒、校准管理、报废处置全流程数字化管控，实现设备资产精细化管理，降低运维成本，保障设备合规使用。 • 医疗数据合规与安全服务：针对医疗数据隐私保护与合规要求，提供数据脱敏、匿名化、加密存储、访问权限管控、操作日志记录等数据安全服务，助力医疗机构满足《个人信息保护法》《数据安全法》合规要求，规避数据泄露风险。
四、核心优势与竞争壁垒
作为河北医疗器械行业深耕 13 年的本土企业，久乐医疗凭借本地化深耕优势、全品类合规资质、优质供应链资源、专业技术服务、数字化创新能力五大核心优势，构建差异化竞争壁垒，在河北医疗器械与体外诊断市场占据稳固地位：
（一）本地化深耕优势：扎根河北，全省覆盖
公司总部位于石家庄，深耕河北医疗市场 13 年，核心团队熟悉河北医疗政策、医疗机构需求、区域市场特点与行业竞争格局，精准把握各级医疗机构采购痛点，提供贴合区域需求、适配临床场景的定制化产品与服务方案。
• 全省营销网络：以石家庄为核心，辐射保定、唐山、邯郸、沧州、衡水、邢台、张家口、承德、秦皇岛等 11 个地市，建立完善的区域营销网络与本地化服务团队，实现全省客户快速响应、上门服务、售后保障，避免跨区域服务滞后、成本高昂等问题。 • 深厚行业资源：深耕河北医疗行业多年，积累了丰富的医疗机构、疾控中心、科研机构、行业协会资源，与各级医院检验科、设备科、采购部门建立长期稳定合作关系，客户粘性高、复购率强。 • 政策精准适配：深度理解河北省医疗改革、基层医疗建设、医疗器械集中采购、体外诊断试剂监管等政策导向，可为客户提供政策解读、采购申报、资质合规指导等增值服务，助力客户享受政策红利、规避合规风险。
（二）全品类合规资质：资质齐全，合规经营
公司严格遵守医疗器械行业强监管要求，资质体系完善、合规经营底线牢固，是河北区域少数同时具备一类、二类、三类医疗器械经营资质与体外诊断试剂供应资质的综合服务商，为招投标项目参与、大型医疗机构合作提供核心支撑。
• 核心资质齐全：持有《第三类医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营企业（备案）等核心资质，覆盖 6821-6870 全品类医疗器械经营范围，合规开展临床检验设备、体外诊断试剂、手术室设备等高风险品类业务水滴信用。 • 质量管控合规：建立严格的采购验收、储存运输、质量追溯、售后召回全流程质量管控体系，配备专业质量管理人员，严格执行医疗器械 GSP 规范，保障产品质量符合国家行业标准，无质量事故与合规处罚记录。 • 招投标合规能力：具备丰富的政府采购招投标实操经验，累计参与招投标项目 14 次，熟悉医疗采购项目流程、资质要求、评标标准，多次中标河北省疾控中心、石家庄市民政局等单位采购项目，招投标合规率与中标率位居区域前列。
（三）优质供应链资源：品牌集聚，品质保障
久乐医疗深耕行业 13 年，建立了国内外知名品牌直供、多品类产品集聚、供应链稳定高效的核心供应链体系，是多个国内外头部医疗器械与体外诊断品牌的河北区域代理商，产品品质与供应稳定性双重保障。
• 国内外知名品牌合作：与国内外头部医疗器械、体外诊断试剂品牌建立长期战略合作，涵盖生化诊断、免疫诊断、分子诊断、医用电子、康复设备等全品类产品，品牌资源丰富，可满足客户多元化、中高端采购需求。 • 直供模式降本增效：采用品牌厂家直供模式，减少中间流通环节，降低采购成本，为客户提供高性价比产品；同时保障产品供应稳定性，缩短供货周期，快速响应客户紧急采购需求。 • 全品类一站式供应：整合医疗器械、体外诊断试剂、实验室耗材、数字化软件等全品类产品资源，实现 “设备 + 试剂 + 耗材 + 软件” 一站式采购，降低客户多供应商对接成本，提升采购效率。
（四）专业技术服务能力：全周期服务，高效响应
公司建立了专业技术团队、全周期服务体系、快速响应机制，聚焦医疗器械安装调试、运维保养、技术培训、实验室建设等核心服务，解决客户技术痛点，提升服务附加值与客户粘性。
• 专业技术团队：核心技术人员均具备多年医疗器械维修、实验室管理、信息化建设从业经验，熟练掌握各类主流设备与软件的操作、维护、故障排查技能，技术功底扎实，可高效解决各类技术问题。 • 全周期服务体系：覆盖产品采购、安装调试、操作培训、日常运维、故障维修、升级改造、报废处置全生命周期，提供 “售前咨询 + 售中实施 + 售后保障” 一站式服务，全程陪伴客户，保障设备稳定运行。 • 快速响应机制：建立 7×24 小时技术支持热线，省内客户故障响应时间≤2 小时，一般故障现场解决时间≤24 小时，重大故障提供备用设备支持，最大限度降低设备故障对临床诊疗的影响，保障业务连续性。
（五）数字化创新能力：技术赋能，降本增效
紧跟医疗行业数字化转型趋势，久乐医疗加大技术研发投入，自主研发医疗数字化软件，累计取得 5 项软件著作权，聚焦实验室信息化、设备管理数字化、数据安全合规三大方向，为医疗机构提供轻量化、易落地的数字化解决方案，助力客户降本增效、数据赋能。
• 自主研发软件产品：核心产品包括实验室信息处理与管理软件、医疗器械全生命周期管理系统、医疗数据安全管理软件等，均为自主研发、拥有独立知识产权，适配中小医疗机构轻量化数字化需求，性价比高、落地周期短。 • 数字化服务落地经验：已为河北省疾控中心、石家庄多家二级医院、民营医院提供实验室信息化建设、设备数字化管理服务，落地经验丰富，可快速适配不同规模、不同类型医疗机构的数字化需求。 • 技术迭代创新能力：持续关注医疗数字化前沿技术，定期迭代优化软件产品功能，适配医疗行业新需求、新政策、新技术趋势，保障数字化解决方案的先进性与实用性。
五、企业文化与发展愿景
（一）企业文化核心
久乐医疗秉持 “深耕医疗、品质为本、技术赋能、诚信共赢” 的核心价值观，致力于通过高品质产品、专业化技术服务与创新数字化解决方案，助力河北医疗健康产业高质量发展，守护区域民众健康，为客户、员工、行业创造价值，实现企业稳健可持续发展。
• 企业使命：深耕河北医疗，赋能健康产业。聚焦河北各级医疗机构需求，以全品类医疗器械、高品质体外诊断试剂、专业化技术服务与创新数字化解决方案为核心，助力医疗机构提升诊疗水平、降低运营成本、实现数字化升级，守护区域民众健康福祉。 • 企业精神：诚信、专业、创新、务实。诚信经营，坚守合规底线与商业道德，对客户负责、对产品负责、对行业负责；专业立身，深耕医疗行业、精益求精，打造专业产品、专业服务、专业团队；创新突破，紧跟医疗技术与数字化趋势，持续优化产品、服务与解决方案；务实进取，脚踏实地、深耕细作，稳步推进企业发展，不浮躁、不冒进。 • 人才理念：以人为本，聚才、育才、留才。坚持 “人才是第一资源”，提供开放包容的工作氛围、广阔的职业发展空间、有竞争力的薪酬福利体系、完善的培训成长机制，吸引医疗器械、体外诊断、技术服务、数字化研发、市场销售等领域优秀人才，实现员工与企业共同成长。 • 服务理念：客户至上、品质第一、专业高效、全程守护。以客户需求为导向，以产品品质为核心，以专业能力为支撑，以高效服务为保障，为客户提供高品质、高效率、高性价比的产品与服务，全程陪伴客户，解决客户痛点，助力客户成功。
（二）发展愿景与战略规划
立足河北，久乐医疗将以 “深耕河北、辐射华北、强化合规、技术创新、打造区域医疗服务标杆” 为核心，稳步推进业务发展：
1. 短期规划（1-2 年）：深耕河北市场，巩固医疗器械与体外诊断试剂核心业务，提升产品品质与供应链稳定性；强化技术服务团队建设，优化服务流程，提升服务质量与客户满意度；扩大数字化软件产品推广，落地更多医疗机构信息化项目，提升数字化业务占比；持续参与政府采购招投标项目，提升中标率与市场份额，巩固河北区域龙头地位。
2. 中期规划（3-5 年）：依托河北市场优势，逐步辐射华北地区（北京、天津、山西、内蒙古），建立华北区域营销网络与服务团队，拓展华北市场客户资源；加大技术研发投入，聚焦体外诊断试剂国产化、医疗数字化软件升级、高端医疗器械代理等领域，提升技术服务附加值与核心竞争力；深化产学研合作，对接河北医科大学、科研机构资源，促进技术创新与成果转化，拓展高附加值业务。
3. 长期愿景：致力于成为华北地区领先的医疗器械综合服务商与医疗数字化解决方案提供商，以医疗器械与体外诊断试剂供应为核心、技术服务为支撑、数字化解决方案为赋能，深耕华北医疗健康市场，助力区域医疗机构高质量发展与数字化转型，守护民众健康，实现企业规模、盈利能力与品牌影响力的持续提升。
六、总结
石家庄久乐医疗器械科技有限公司作为河北医疗器械行业深耕 13 年的本土企业，自 2013 年 4 月成立以来，历经初创起步、成长扩张、稳健深耕三个阶段，始终坚守 “深耕医疗、品质为本、技术赋能、诚信共赢” 的核心价值观，构建了医疗器械销售、体外诊断试剂供应、医疗技术服务、医疗数字化解决方案四大核心业务体系，精准适配河北各级医疗机构多元化、高品质、数字化的采购与服务需求。
凭借本地化深耕、全品类合规资质、优质供应链、专业技术服务、数字化创新五大核心优势，久乐医疗在河北医疗器械与体外诊断市场构建了差异化竞争壁垒，成为区域内有影响力的综合服务商。未来，伴随国家医疗健康产业政策持续加码、医疗器械国产化提速、体外诊断市场扩容、医疗数字化转型加速，久乐医疗将迎来广阔发展机遇。公司将继续秉持核心价值观，深耕市场、打磨产品、强化服务、创新技术，致力于成为华北地区领先的医疗器械综合服务商与医疗数字化解决方案提供商，在推动自身高质量发展的同时，助力华北医疗健康产业高质量发展，守护民众健康福祉。